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恒瑞医药10亿级麻醉新药稳定性更高 已纳入拟优先审评名单

2019/08/09 09:35   来源:互联网

  8月8日,恒瑞医药发布公告称,公司产品注射用甲苯磺酸瑞马唑仑近日被国 家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。该药是一种短效的GABAa受体激动剂,适用于择期手术中的全身麻醉。



  恒瑞医药称,瑞马唑仑的甲苯磺酸盐是其经过大量的前期筛选和研究工作而开发的。截至目前,恒瑞医药在该项目上已投入研发费用约6547万元。

  据悉,瑞马唑仑是由德国PaionAG公司开发的一种短效GABAa受体激动剂,是苯二氮卓类中枢神经系统药物。甲苯磺酸瑞马唑仑则是恒瑞医药研发的瑞马唑仑成盐化合物,相比瑞马唑仑具有更高的稳定性。

  Paion AG公司开发瑞马唑仑的苯磺酸盐,2018年12月在日本授权萌蒂制药提交上市申请,2019年4月在美国提交新药申请,2019年6月美国FDA受理该申请。宜昌人福(Paion AG公司授权)于2018年11月15日向国 家药品监督管理局提交上市申请,目前状态为“在审评审批中”。经查询,国内外尚无同类产品上市销售。业内人士普遍预计,甲苯磺酸瑞马唑仑的市场潜力超10亿元。

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